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【18923659300】、【18926043348】。 江西省,上饶市 上饶市传说以“上乘富饶”得名。古为吴地，东汉建安十五年（210年），设鄱阳郡。唐代至清代，今上饶市境长期分属饶州、信州（元代更名广信）；婺源县属徽州。1949年，设上饶专区。2000年，改称上饶市。上饶市是道教的发祥地之一；是朱熹、詹天佑、方志敏的故乡，辛弃疾也曾长期在此居住。上饶市有优良的革命传统，曾建立赣东北革命根据地。上饶市旅游资源丰富，有三清山风景名胜区、龟峰风景名胜区、江湾景区3处AAAAA级景区；有三清山、中国丹霞、武夷山3处世界遗产。上饶市婺源县被评为全域旅游示范区。
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ISO13485质量管理体系 文件编制
ISO13485质量管理体系 具有文件化管理的特征。编制体系文件是组织实施 iso13485质量管理体系 标准，建立与保持ISO13485质量管理体系 并保证其有效运行的重要基础工 作，也是组织达到预定的目标，评价与改进体系，实现持续改进和风险控制必不可少的依据和见证。体系文件还需要在体系运行过程中定期、不定期的评审和修改，以保证它的完善和持续有效。
体系试运行
体系试运行与正式运行无本质区别，都是按所建立的ISO13485质量管理体系 手册、程序文件及作业规程等文件的要求，整体协调地运行。试运行的目的是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。组织应加强运作力度，并努力发挥体系本身具有各项功能，及时发现问题，找出问题的根源，纠正不符合并对体系给予修订，以尽快渡过磨合期。
ISO13485：2016新版标准的结构和模式保持不变
新版标准继续采用以过程为基础的质量管理体系模式，总体结构保持不变，仍是八章加两个附录的结构，但
新版标准条款层次由原来的四个层次改变为三个层次，有些条款的编排顺序作了适当调整，以利于标准的贯
彻实施。
在新版标准的修订过程中，ISO/TC210 的有些成员提出新版标准是否同 ISO9001:2015 标准一样，采用
《ISO/IEC 导则第 1 部分：技术工作程序》的附则 SL 的附录 2 给出的管理体系标准的高级结构。
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