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以下是:广东珠海【AS9100认证】ISO13485认证高品质的图文介绍
博慧达企业管理咨询(珠海市分公司)坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，主要生产产品有 GJB9001C认证。 本公司拥有先进的生产设备，技术力量雄厚， 本公司始终坚持科技就是生产力，注意技术和产品从开发创新，时时刻刻把质量关，让利于客户共同发展。公司坚持“创新管理中求发展、创新经营中求生存”诚信至上“的准则，致力于为客户提供高品质、高保障的产品。
8、组织应保留形成文件的息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施；b）纠正措施的结果（ISO9001:2015 10.2.2）；
19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录息（AS9100D 8.5.1.3）;
20、根据要求证明产品质量时，本组织应确保保存的文件记录息，能够证明产品和服务符合规定要求。本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录息（AS9100D 8.6）;
AS9100与ISO9001的主要区别之处
首件检验(First Article Inspection，FAI)
AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计
的要求。FAI必须验证生产计划的正确性，同时要求按照正确顺序执行验证活动
。这个过程适用于所有层次的零部件，从铸件到锻造件到机械组件及装配。由
供应商执行验证活动，同时包括收集适当数据资料。
AS9100认证比ISO9001高在哪里？
1) 突出合同（顾客）和法律法规（法律法规授权的管理部门）要求，
2) 关键特性的控制要求。
3) 技术状态管理的要求。
4) 强化供应商管理的要求。
5) 突出组织对产品质量的责任的要求。
6) 生产文件和检验文件的要求。
7) 生产过程更改的控制要求。
8) 生产设备、工装和数控（NC）机床程序的控制要求。
9) 在组织设施外进行暂时性转移工作的控制要求。
10) 服务运行的控制要求。
11) 特殊过程的控制要求。
12) 接收授权媒体（印章、电子签字等）的控制要求。
13) 追溯性控制要求。
14) 监视和测量设备的控制要求。
15) 产品放行的控制要求。
16) 首件检验的要求。
17) 不合格品处置。
18) 不合格品报告。
