GJB9001C认证审核在当地

ISO10012认证计量确认和测量过程的实现 ISO10012要求应设计并实施计量确认，以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。 ISO10012计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。 测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审， 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量确认间隔。 在经确认的测量设备上，对影响其性能的调整装置进行封印或采取其它保护措施，以防止未经授权的改变。 封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。 计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时应采取的措施。 适用时，计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性。 应保持并可获得这些记录。 指南 记录短的保存时间决定于许多因素，包括顾客的要求，法律法规要求和制造者的责任。有关测量标准的记录可能需要 保存。 计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。 需要时，记录应包括： a). 设备制造者的表述和 性标识、型号、系列号等； b). 完成计量确认的日期； c). 计量确认结果； d). 规定的计量确认间隔； e). 计量确认程序的标识（见6.2.1）； f). 规定的 允许误差； g). 相关的环境条件和必要的修正说明； h). 设备校准引入的测量不确定度； i). 维护的详细情况，如调整、维修和修改等； j). 使用限制； k). 执行计量确认的人员标识； l). 对信息记录正确性负责的人员标识； m). 校准和报告以及其它相关文件的 性标识（如编号）； n). 校准结果的溯源性的证据； o). 预期使用的计量要求； p). 调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。 计量职能应确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。 应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。 每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识、测量程序、测量软件、使用条件、操作者能力和影响测量结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。 应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件，并确认有效，必要时，征得顾客同意。 对每一测量过程，应识别有关的过程要素和控制。要素和控制限的选择要与不符合规定的要求时引起的风险相称。这些过程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的影响。 测量过程应在设计的受控条件下实现，以满足计量要求。 受控条件应包括： a) 使用经确认的设备， b) 应用经确认有效的测量程序， c) 可获得所要求的信息资源， d) 保持所要求的环境条件， e) 使用具备能力的人员， f) 合适的结果报告方式， g) 按规定实施监视。

ISO27000认证体系建立和运行步骤 ISO27001标准要求组织建立并保持一个文件化的信息管理体系，其中应阐述需要保护的资产、组织风险管理的渠道、控制目标及控制方式和需要的保证程度。 不同的组织在建立与完善信息管理体系时，可根据自己的特点和具体情况，采取不同的步骤和方法。但总体来说，建立信息管理体系一般要经过下列四个基本步骤：信息管理体系的策划与准备；信息管理体系文件的编制；信息管理体系运行；信息管理体系审核与评审。 如果考虑认证过程其详细的步骤如下： 1. 现场诊断； 2. 确定信息管理体系的方针、目标； 3. 明确信息管理体系的范围，根据组织的特性、地理位置、资产和技术来确定界限； 4. 对管理层进行信息管理体系基本知识培训； 5. 信息体系内部审核员培训； 6. 建立信息管理组织机构； 7. 实施信息资产评估和分类，识别资产所受到的威胁、薄弱环节和对组织的影响，并确定风险程度； 8. 根据组织的信息方针和需要的保证程度通过风险评估来确定应实施管理的风险，确定风险控制手段； 9. 制定信息管理手册和各类必要的控制程序 ； 10. 制定适用性声明； 11. 制定商业可持续性发展计划； 12. 审核文件、发布实施； 13. 体系运行，有效的实施选定的控制目标和控制方式； 14. 内部审核； 15. 外部 阶段认证审核； 16. 外部第二阶段认证审核； 17. 颁发； 18. 体系持续运行/年度监督审核； 19. 复评审核（三年有效）。 至于应采取哪些控制方式则需要周密计划，并注意控制细节。信息管理需要组织中的所有雇员的参与，比如为了防止组织外的第三方人员非法进入组织的办公区域获取组织的技术机密，除物理控制外，还需要组织全体人员参与，加强控制。此外还需要供应商，顾客或股东的参与，需要组织以外的专家建议。信息、信息处理过程及对信息起支持作用的信息系统和信息网络都是重要的商务资产。信息的保密性、完整性和可用性对保持竞争优势、资金流动、效益、法律符合性和商业形象都是至关重要的。 当前，越来越多的组织及其信息系统和网络面临着包括计算机诈骗、间谍、蓄意破坏、火灾、水灾等大范围的威胁，诸如计算机病毒、计算机入侵、DoS攻击等手段造成的信息灾难已变得更加普遍,有计划而不易被察觉。组织对信息系统和信息服务的依赖意味着更易受到威胁的破坏，公共和私人网络的互连及信息资源的共享增大了实现访问控制的难度。 许多信息系统本身就不是按照系统的要求来设计的，所以仅依靠技术手段来实现信息有其局限性，所以信息的实现必须得到管理和程序控制的适当支持。确定应采取哪些控制方式则需要周密计划，并注意细节。信息管理至少需要组织中的所有雇员的参与，此外还需要供应商、顾客或股东的参与和信息的专家建议。

JCI认证对医院后勤保障方面的要求 一、大连庄河当地基础设施管理：与功能性的基础?? JCI要求医院的建筑、大连庄河附近空间布局和设施必须满足医疗服务需求，同时保障患者、大连庄河当地员工及访客的。 ??建筑与空间??： 建筑结构需符合当地建筑规范（如抗震、大连庄河防火标准），定期进行结构检测并记录。 关键部门（如急诊、大连庄河手术室、大连庄河当地ICU、大连庄河附近产房、大连庄河消防通道）的布局需优化，避免交叉感染（如洁污分区）、大连庄河本地减少转运时间（如急诊到手术室的路径短化），并预留应急扩展空间。 公共区域（走廊、大连庄河楼梯、大连庄河同城卫生间）需满足无障碍设计（如扶手、大连庄河附近防滑地面、大连庄河本地盲道），方便行动不便者使用。 ??环境设施维护??： 定期检查并维护建筑设施（如天花板、大连庄河同城墙面、大连庄河同城门窗、大连庄河地板），避免漏水、大连庄河裂缝、大连庄河当地脱落等隐患。 照明系统需充足且符合医疗场景需求（如手术室、大连庄河附近病房、大连庄河走廊的光照强度需达标），应急照明（如停电时的备用电源）需覆盖所有关键区域。 噪音控制：通过设备降噪、大连庄河同城分区管理（如将高噪音设备集中放置）等措施，确保病房、大连庄河本地手术室等区域的噪音符合标准（通常≤45分贝）。 ??二、大连庄河设备管理：全生命周期的可追溯性?? JCI强调医疗设备和非医疗设备（如电梯、大连庄河同城空调）的??性、大连庄河本地可靠性与可用性??，要求建立覆盖采购、大连庄河安装、大连庄河同城使用、大连庄河当地维护、大连庄河附近报废的全流程管理体系。 ??设备准入与验证??： 新设备采购前需评估其临床需求、大连庄河同城性（如FDA/CE认证）、大连庄河当地兼容性（与现有系统匹配）及维护成本，大型设备需进行安装验收测试（IQ/OQ/PQ）。 所有设备需建立电子档案，记录制造商信息、大连庄河附近技术参数、大连庄河本地购买日期、大连庄河本地使用状态等。 ??性维护（PM）与监测??： 制定设备维护计划（如每日检查、大连庄河当地月度保养、大连庄河当地年度校准），高风险设备（如呼吸机、大连庄河当地除颤仪、大连庄河同城电梯）需缩短维护周期。 维护记录需详细（如维护时间、大连庄河本地内容、大连庄河附近执行人、大连庄河当地结果），异常问题需及时整改并追踪。 设备需定期进行功能测试（如急救设备的电池续航、大连庄河消防设备的压力检测），确保紧急状态下可立即启用。 ??操作资质与培训??： 设备操作人员需通过资质认证（如电工需持证上岗、大连庄河附近医疗设备操作需专项培训），培训内容包括操作规范、大连庄河同城应急处理（如设备故障时的替代方案）。 高风险设备（如麻醉机、大连庄河附近放疗设备）需定期考核操作人员的熟练度。 ??三、大连庄河当地物资管理：、大连庄河附近与可及性?? JCI要求物资（药品、大连庄河附近耗材、大连庄河附近器械、大连庄河附近食品等）的供应链需??可控、大连庄河本地供应及时??，避免因物资短缺或质量问题影响患者。 ??药品与耗材管理??： 药品：严格执行“双人核对”制度（特别是高警示药品、大连庄河本地麻醉药品），储存条件（如温湿度、大连庄河避光）需符合规定；近效期药品需预警并及时处理（如退回或销毁）；急救药品需专区存放、大连庄河标识清晰，定期检查数量与有效期。 耗材：高值耗材需实行“零库存”或“小库存”管理，通过信息化系统（如SPD）追踪申领、大连庄河同城使用、大连庄河计费流程，避免过期或丢失；普通耗材需设定库存阈值，通过实时监测触发补货。 ??无菌与感染控制??： 消耗性医疗用品（如手术器械、大连庄河附近注射器）需符合无菌要求，储存环境（如无菌物品存放间）需定期监测温湿度、大连庄河同城尘埃粒子数。 医疗废物与生活垃圾需严格分类（感染性、大连庄河病理性、大连庄河同城损伤性等），转运流程需封闭、大连庄河当地标识明确，暂存点需符合防渗漏、大连庄河本地防鼠蚊等要求，并与有资质的处理单位签订协议。 ??食品管理（如医院餐厅）??： 食材采购需索证（供应商资质、大连庄河同城检验报告），储存需分区（生熟分开）、大连庄河同城标识清晰，加工过程需符合卫生规范（如烹饪温度、大连庄河当地留样制度）。 特殊饮食（如糖尿病餐、大连庄河同城术后流质）需根据医嘱定制，确保营养与。 ??四、大连庄河当地与应急管理：风险与快速响应?? JCI将“”视为底线，要求后勤保障体系具备??风险识别、大连庄河本地及应急处置能力??，覆盖消防、大连庄河当地治安、大连庄河本地灾害、大连庄河院内感染等多场景。 ??消防与??： 消防设施（烟感报警器、大连庄河本地灭火器、大连庄河自动喷淋系统）需定期检测（每月1次功能测试，每年1次检修），逃生路线（标识、大连庄河当地照明）需保持畅通，每季度组织全员消防演练。 危险品管理（如氧气、大连庄河酒精、大连庄河本地化学试剂）需专区存放、大连庄河附近限量储存，实行“双人双锁”管理，使用流程需记录。 ??治安与患者??： 监控系统需覆盖公共区域（如走廊、大连庄河附近停车场），关键部门（如药房、大连庄河财务室）需加密监控；安保人员需定期培训（如识别可疑人员、大连庄河本地处理冲突）。 防跌倒/坠床措施：病房、大连庄河本地卫生间需安装扶手，地面防滑，高风险患者（如老年、大连庄河同城行动不便者）需评估并采取保护措施（如床栏、大连庄河约束带）。 ??灾害与突发事件应对??： 制定综合应急预案（如停电、大连庄河附近地震、大连庄河同城传染病暴发、大连庄河附近暴力事件），明确各部门职责（如后勤保障组需快速恢复供电、大连庄河当地保障物资供应）。 应急物资（如急救包、大连庄河当地发电机燃料、大连庄河附近防护装备）需专区存放、大连庄河同城定期盘点，确保48小时内可调用。 每年至少开展2次全院性应急演练（如大范围停电时切换备用电源、大连庄河火灾时患者转运），演练后需总结改进。 ??五、大连庄河同城后勤支持服务：患者体验的关键细节?? JCI重视患者的整体体验，要求后勤支持服务（如餐饮、大连庄河本地清洁、大连庄河附近运输）需??人性化、大连庄河同城标准化??，体现对患者需求的关注。 ??环境清洁与消毒??： 清洁流程需标准化（如手术室需遵循“终末消毒”规范），清洁工具（如拖把、大连庄河本地抹布）需分区使用、大连庄河标识明确，避免交叉污染。 重点区域（如ICU、大连庄河同城手术室、大连庄河当地病房）需增加清洁频率（如每日2次终末消毒），清洁效果需通过微生物采样监测（如手术室空气菌落数需达标）。 ??患者转运与陪检??： 转运工具（如平车、大连庄河轮椅）需定期检查（刹车、大连庄河附近轮胎），患者转运时需评估风险（如危重患者需医护人员陪同），并携带必要急救设备（如氧气袋、大连庄河本地监护仪）。 标本、大连庄河药品、大连庄河附近文件的运输需使用专用容器，确保密闭、大连庄河标识清晰，避免延误或丢失。 ??便民服务??： 提供便利设施（如轮椅租赁、大连庄河当地手机充电站、大连庄河当地无障碍卫生间），公共区域需设置清晰的导向标识（中英双语），方便患者及访客。 停车场管理需规范（如划分患者/员工车位、大连庄河同城无障碍车位），高峰时段需有引导人员，避免拥堵。 ??六、大连庄河同城质量改进与记录：持续优化的证据链?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、大连庄河同城可评估??，通过数据驱动持续改进。 ??监测与指标??： 设定关键绩效指标（KPI），如设备故障率（目标≤2％）、大连庄河物资短缺率（目标≤1％）、大连庄河本地消防演练达标率（100％）、大连庄河同城患者对环境的满意度（≥90％）等。 定期分析数据（如每月汇总设备维修记录、大连庄河附近每季度统计物资消耗趋势），识别系统性问题（如某类设备频繁故障可能提示采购质量或维护不足）。 ??不良事件与改进??： 鼓励员工上报后勤相关不良事件（如设备故障导致手术延迟、大连庄河物资过期未及时处理），通过根本原因分析（RCA）制定改进措施（如升级设备、大连庄河优化库存预警系统）。 改进措施需明确责任人、大连庄河本地时间节点，并通过追踪验证效果（如3个月后再次统计设备故障率是否下降）。