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保靖ISO14000\ESD防静电认证、
花垣AS9100认证、
永州ISO13485认证、
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宋明熙-【18926043348】）。 湖南省,湘西土家族苗族自治州 湘西土家族苗族自治州位于湖南省西北部，地处湘鄂黔渝四省市交界处。1952年8月成立湘西苗族自治区，1955年改为湘西苗族自治州，1957年9月成立湘西土家族苗族自治州。现辖7县1市，国土面积1.55万平方公里，是典型的“老、少、边、山、库、穷”地区，是西部大开发、武陵山片区区域发展与扶贫攻坚先行先试地区，是湖南省的少数民族自治州、省湘西地区开发重点地区和扶贫攻坚主战场。
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ISO/TC210 希望通过总结 ISO9001:2015标准应用管理体系高级结构实践的经验，在此基础上再结合医
疗器械产业实际，以便能更好的采用 ISO 提出的管理体系标准的高级结构，避免因标准总体结构的改变导
致不必要的负面影响，有助于各国医疗器械法规的实施和实现 ISO13485标准的目标。
2.4 新版标准编写语言要明确
新版标准参考使用 ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》标准的术语，有利于对标准理解的一致性，
避免出现多种解释。新版标准的编写语言努力与 ISO9001:2008 标准和 ISO9000:2015标准保持一致。
2.5 新版标准需参考但不重复包括其他相关标准的要求，如：风险管理、软件、可用性、灭菌、无菌医疗器
械包装等标准的要求
GJB9001C认证
ISO13485质量管理体系 文件编制
ISO13485质量管理体系 具有文件化管理的特征。编制体系文件是组织实施 iso13485质量管理体系 标准，建立与保持ISO13485质量管理体系 并保证其有效运行的重要基础工 作，也是组织达到预定的目标，评价与改进体系，实现持续改进和风险控制必不可少的依据和见证。体系文件还需要在体系运行过程中定期、不定期的评审和修改，以保证它的完善和持续有效。
博慧达企业管理咨询(湘西市分公司)位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，占地2万平方米，注册资金500万，现有员工100多人，拥有先进工艺的标准化 GJB9001C认证生产线，生产工艺先进而成熟。我们热切地期盼与四方宾客携手共进！
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